본 연구는 팬데믹 상황에서 백신의 신속한 개발 및 긴급 허가 체계 개선 방안을 제시한다. COVID-19 팬데믹 이후 질병관리청은 감염병 발생 후 100일 또는 200일 내 백신 공급 목표를 설정하였다. 그러나 현재 국내 규제 시스템은 긴급 상황에서 요구되는 신속한 대응을 제한할 수 있다. 특히 유전자변형생물체 및 고위험 병원체에 대한 생물안전 규제는 초기 백신 개발을 지연시킬 수 있다. 본 연구에서는 현행 규제 상황을 분석하고, CEPI의 글로벌 전략을 참조하여 국내에 적용할 수 있는 개선 방안을 모델링하여 제시하였다. 주요 제안으로 비임상·임상시험의 유연화, 면역원성 기반의 조건부 승인 체계 도입, 제조시설 승인 및 품질관리 체계 개선, 생물안전 규제의 일시적 면제 및 간소화 등이 있다. 이를 통해 국내 팬데믹 대응 역량을 실무적 차원에서 강화할 수 있을 것으로 기대한다.